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                            医用产品包装袋的作用原理

                            发布时间:2021/06/15 15:09:39  阅读量:3508 次

                            医用包装袋构成为纸+塑料复合膜,用于对待灭菌医疗器械的包装,属于产品初始的内包装, 其包装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息,按EN868-5规定起印刷面积不得大于50%。别名有灭菌包装袋,消毒包装袋,医疗包装袋,医用纸塑袋

                             

                            医用复合膜的医用包装袋可分别适合于:EO环氧乙烷、高温蒸汽STEAM,如医院给医疗器械高温蒸汽消毒或灭菌时候用来装待消毒的物品

                             

                            高温灭菌时候不适宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)无色透明医用复合膜, 因为PE本身不耐受高温,胶也不耐高温辐照灭菌不建议采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因为辐照射线对CPP有老化脆化作用,也可能析出有害卤化物

                             

                            一般是把产品在洁净车间如10万级的净化车间里,把一次性无菌医疗器械产品放进袋子里,然后用热封口机把袋子封合起来装进纸箱里,放入灭菌柜里灭菌,然后一般因材料不同菌保质期限一般分为1年3年5年均做过老化验证这样保证在运输贮藏一直到最终医院护士打开之前袋子内的医疗产品是无菌产品不用再灭菌可直接就用

                             

                            作用原理

                            利用包装材料的半透过性和阻菌性,使EO环氧乙烷或者蒸汽等灭菌气体透过来达到灭菌效果,阻止细菌再次进入包装袋内。保证在符合要求的贮藏、运输、有效期内,包装袋打开之前袋内一直保持无菌。

                            维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会 。因此,包装需确保:

                            1. 包装材料无破损;

                            2. 封合完整,剥离强度适宜,无渗透,无爆破,剥离洁净。

                            3. 必须适应承诺的灭菌方式ISO11134/ISO11135/ISO11137

                             

                            注意事项:

                            不得二次使用,破损不得使用。





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